Получение лицензии на торговлю лекарственными средствами в 2023 году

Терещук Юлия Александровна

+380509811395
nadezhn.partner@gmail.com

Чтобы продавать лекарства или стать их импортером, потребуется лицензия на торговлю лекарственными средствами. Ее получение достаточно сложный и многоэтапный процесс. Помочь в решении этого вопроса, а также ряду сопутствующих вопросов поможет ООО «КОМПАНИЯ «НАДЕЖНЫЙ ПАРТНЕР».

Какая деятельность подлежит лицензированию в области реализации медикаментов?

Получить лицензию на торговлю лекарственными средствами необходимо, если вы планируете:

• Производство лекарств.
• Их розничную и оптовую продажу.
• Импорт медикаментов из-за рубежа.                                                                                                                                                                                                                                           

Что нужно знать о лицензировании деятельности по торговле лекарственными препаратами?

Во-первых, следует помнить, что соответствующая лицензия на торговлю лекарственными средствами может быть выдана Государственной службой Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками. Во-вторых, такой документ не имеет срока действия, то есть он не ограничен во времени. В-третьих, за выдачу официального документа придется уплатить государственную пошлину.

Несоблюдение правил, по которым совершается розничная или оптовая торговля лекарственными препаратами, наказывается штрафом, размеры которого могут достигать 2-х тысяч необлагаемых минимумов. Из этого следует, что получение лицензии – неотъемлемая часть деятельности в выбранной сфере.

Какие требования к получению лицензии на торговлю лекарственными средствами в 2023 году?

Чтобы получить лицензию, необходимо написать заявление и подать в соответствующую службу немалый пакет документов. Кроме того, потребуется выполнить все условия помещения, где планируется осуществление торговой деятельности.                  

Список документов для получения лицензии на аптеку:

1. Заверенная копия выписки из ЕГРПОУ.
2. Подтвержденная нотариально копия договора об аренде или документе, удостоверяющего право собственности на помещение.
3. Нотариально заверенная копия документа, подтверждающего квалификацию работника будущей аптеки. Он должен иметь диплом о высшем образовании, а также опыт работы на подобной должности.
4. Копия трудового договора руководителя аптеки с его работником или работниками, приказы и другие документы.
5. Копия, удостоверенная руководителем, технического паспорта, а также схемы помещения.
6. Дипломы об образовании заведующего аптекой и документами подтверждая повышение квалификации.
7. Копия документа, подтверждающего договор между владельцем аптеки и поставщиком лекарств.
8. Копия паспорта представителя ФЛП.

Дополнительно к перечню документов могут требоваться другие бумаги в зависимости от формы собственности помещения, организационно правовой формы хозяйствования, выбранного вида деятельности. Кроме документов для получения лицензии продажа лекарственных препаратов предусматривает выполнение требований по подготовке помещения аптеки и предоставление документов о ее готовности обслуживать посетителей, это как здоровых, так и МГН, всех полностью.

Что включает в себя отчет о доступности помещения аптеки?

Для открытия аптеки необходимо оформить помещение в соответствии с целью его использования. Данные квадратные метры не могут являться жилищным фондом. Размещаться аптека должна на первом этаже многоэтажного здания. Ее площадь должна отвечать нормативно-правовым актам. Оптовая и розничная торговля лекарством возможна только при выполнении всех необходимых условий.

Чтобы выполнить лицензионные условия розничной торговли лекарственными средствами, необходимо предоставить также:

1. Технический паспорт на помещение аптеки.
2. Заключение о доступности объекта для маломобильных лиц, как снаружи, так и внутри.
3. Заключение о наличии должного пандуса для МГН по нормам ДБН.

Очевидно, что лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами – не единственное, на что следует обратить внимание. Наличие технической документации так же важно, как и лицензионное. Без нее законно осуществлять хозяйственную деятельность станет нереально.

Отчет по пандусу для получения лицензии на торговлю лекарством: чем может помочь ООО «КОМПАНИЯ «НАДЕЖНЫЙ ПАРТНЕР»?

Понимая количество трудностей, которые могут случиться на пути предпринимателя к получению разрешения на продажу лекарств ООО «КОМПАНИЯ «НАДЕЖНЫЙ ПАРТНЕР» предлагает свои услуги по сопровождению и изготовлению документации. Штат компании – это специалисты высокого уровня, способные помочь тому, чтобы лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами была выдана как можно быстрее. Кроме документации по лицензированию, мы можем помочь и с технической стороной вопроса.

Зная все тонкости и требования к аптекам по поводу их возможности обеспечить обслуживание МГН, мы поможем подготовить помещение и выдать экспертное заключение о наличии пандуса к требованиям ГСН. Но наши возможности не ограничены. Мы предлагаем к вашим услугам как выборочную подготовку документов, так и комплексное сопровождение. По вашему желанию мы подготовим техпаспорт для аптеки, Отчет и Вывод для МГН по помещению, бумаги для получения лицензии, их предоставление в уполномоченную службу и получение в указанный срок.            

Мы предлагаем:

• Многолетний опыт работы.
• Индивидуальный подход.
• Гибкие условия сотрудничества.

С поддержкой ООО «КОМПАНИЯ «НАДЕЖНЫЙ ПАРТНЕР» получение технического паспорта на аптеку, Отчета и Вывода на доступность помещения и бумаги на лицензию для продажи лекарства станут легко достижимыми документами для вашего бизнеса.

Обращайтесь по телефону: +380509811395.